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药企新闻资讯_医药企业消息_新浪医药新闻

作者:admin 来源:未知 时间:1640819392 点击:

[文章前言]:进入中国市场40多年,近年来,以罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、礼来、百时美施贵宝等为首的跨国巨头们正在密集瘦身,积极求变,今年来看这种趋势越来越明显。 【2021年12月29日/医

  进入中国市场40多年,近年来,以罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、礼来、百时美施贵宝等为首的跨国巨头们正在密集“瘦身”,积极求变,今年来看这种趋势越来越明显。

  【2021年12月29日/医药资讯一览】悦康药业PED5抑制剂枸橼酸爱地那非片获批上市;康希诺生物四价结合疫苗在中国获批上市;FDA批准IL-13抑制剂Adbry 治疗治疗特应性皮炎……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!

  本文就2021年内发生的药企“卖卖卖”动态进行了梳理,并挑选出十则具有参考和借鉴意义的案例进行分享。

  截止2021年12月29日,据不完全统计,今年成功登陆科创板的药企共38家,此外,今年折戟科创板的药企也创下新高,新增17家。这与科创板收紧上市标准,门槛变严不无关系。 经过两年多的沉淀,相比最初的“狂热”,药企科创板IPO现状更像是喧嚣之后市场趋向理性的必经之路。

  12月29日,博雅生物发布公告称,公司申报的静注人免疫球蛋白(10%)临床试验申请已获批准。

  和铂医药的巴托利单抗已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。即日起计划招募自愿参与该项研究的受试者。

  12月29日,CDE官网显示,百济神州BTK-PROTAC(BGB-16673薄膜包衣片)在国内获批临床,是国内第2款。

  今日,CDE官网显示:绿谷(上海)医药科技有限公司甘露特钠胶囊2.4类新药的临床申请获得承办。

  12月29日,CDE承办了绿谷(上海)医药科技有限公司,甘露特钠胶囊化学药品:2.4类新药的临床申请。根据最新的《化学药品注册分类及申报资料要求》,2.4类新药是:含有已知活性成份的新适应症的药品。

  12月29日,迈威生物宣布,其抗ST2抗体9MW1911的1期临床研究,已在中国完成首组健康受试者入组。据新闻稿介绍,9MW1911是中国同靶点药物中首个开展临床研究的品种,目前全球尚无同靶点抗体药物上市。

  12月28日,CDE公示显示,圣和药业已在中国递交1类新药甲磺酸奥瑞替尼片的上市申请,并获得受理。公开资料显示,甲磺酸奥瑞替尼是圣和药业自主研发的第三代EGFR-TKI。

  12月29日,NMPA最新公示,康希诺生物申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获得批准。

  12月28日,诺诚健华宣布,公司自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488新药研究申请获国家药品监督管理局受理。

  12月29日,NMPA公示显示,悦康药业的枸橼酸爱地那非片上市申请已获得批准。公开资料显示,枸橼酸爱地那非是一款5型磷酸二酯酶抑制剂,该药本次获批的适应症为男性勃起功能障碍。

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